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质量管理

4000-6000
河南-安阳 -汤阴县 | 不限经验 | 大专学历 | 可接受应届生
五险一金 年终奖金
2022-12-06 更新 被浏览:
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地址:河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段
职位描述
招聘人数:3 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

1.监督原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求及相应的质量标准;
2.监督原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验;
3.控制所有与质量有关的变更;
4.对所有偏差和超标进行及时的调查、处理,定期对偏差进行回顾分析;
5.检查厂房和设备的维护情况,以保持其良好的运行状态;
6.参与公司验证的日常管理,制定验证总计划,负责项目验证实施时衔接、协调工作,代表验证委员会对各项目验证关键过程和测试结果核查,验证情况阶段性汇总统计,验证文件的收集整理、相关档案管理,起草验证管理文件;
7.主持和开展自检,编制公司年度自检计划,组织编写GMP自检细则;
8.监督物料的供应商,对物料进行质量评价,并对物料进行放行;
9.及时正确的调查、处理所有与质量有关的投诉;
10.监督完成持续稳定性考察计划,收集稳定性考察的数据,并起草稳定性考察报告;
11.对产品质量进行回顾分析;
12.负责对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查,并采取纠正和预防措施;对纠正和预防措施的实施效果进行评审;
13.主持和安排公司各级人员的培训工作,制定公司培训总计划,并根据实际需要调整培训安排;每年对公司的培训情况进行年度回顾总结;
14.负责现场QA的日常管理;
15.对批记录审核员的审核结果进行复核确认。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 其他
  • 500-1000人

河南科伦药业有限公司隶属于四川科伦药业股份有限公司(简称 科伦药业 ),科伦药业于2010年6月在深圳证券交易所上市(股票代码:002422),科伦是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,包括四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易有限公司等海内外100余家企业。2017年,科伦位居中国制造业500强第155位,综合实力进入中国医药工业前三甲。 河南科伦药业有限公司(简称 河南科伦 )成立于2009年5月,座落于 三圣之乡 ——安阳市汤阴县,注册资金2亿元,公司总投资6.5亿元,现拥有包括大、小容量注射剂在内的生产线共10条(软塑生产线4条,玻瓶1条、安瓿水针4条、塑料安瓿1条),年产大容量注射剂5亿瓶(袋)。公司现有员工近600人,截止目前累计实现销售收入20亿元,上缴税收2.2亿元。其中2019年实现销售收入3.22亿元,上缴税收2988万元。 河南科伦产品主要包装形式有玻瓶、塑瓶、直立式聚丙烯输液袋(可立袋)、聚丙烯共混输液袋(PP软袋)、安瓿、塑料安瓿等,是河南省规模领先的输液专业制造商之一。公司目前产品在河南省及西北地区(包括湖北、山西、内蒙、新疆、西藏等省区和自治区),已经形成了较强的市场影响力。 公司拥有先进的生产及检验设备,具备完整的质量安全保证体系,拥有企业资源计划系统(ERP)、办公自动化系统(OA)、文档管理系统(E6)、网络Excel平台、产品检验系统(LIMS)、运输管理系统(TMS)、仓库管理系统(WMS)等办公软件,以及爱创电子监管码、自动化立体库、全自动密集式高架库等先进的信息化设施设备,在国内外均处于先进水平。 河南科伦先后被省发改委、财政厅、地税局、郑州海关联合*为 省级企业技术中心 ,被省工信厅评为 省级技术创新示范企业 、 河南省质量标杆企业 ,被省科技厅*为 省级工程技术中心 ;被国家经济动员办公室和 军用物资油料部联合授予 军用物资采购动员供应商 称号;被河南省人民政府授予 河南省就业先进企业 的荣誉称号;被河南省总工会、河南省安全生产监督管理局、河南省人力资源和社会保障厅授予 河南省模范职工之家红旗单位 、 河南省模范职工之家 、 河南省‘安康杯’竞赛优胜单位 和 河南省模范劳动关系和谐企业 的荣誉称号;被共青团河南省委授予 河南省五四红旗团支部 称号。

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