生物统计师

工作内容:
1. 参与临床研究方案的统计学设计，并估算样本量；
2. 审核研究方案和CRF；
3. 撰写方案中的统计分析部分
4. 进行随机化与编盲；
5. 对数据管理人员建立数据库以及核查的关键数据提出建议；如有必要，可对数据核查提出建议；
6. 撰写SAP及变量衍生说明文件；
7. 进行数据核查，并撰写统计分析报告；
8. 对撰写临床总结报告提供统计支持；
9. 解答其他部门的统计相关疑问。
10. 统计培训

任职资格:
教育背景: ◆生物统计、数学、医学、计算机等相关专业，本科以上学历；；
工作经验: ◆至少二年的临床试验项目统计分析或相关经验；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
◆熟练使用SAS编程和关系型数据库经验和使用过临床数据管理系统者优先；
◆熟悉CDISC标准者优先;
◆较强的沟通和管理能力;
◆良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；
◆具备一定的管理、组织、协调和解决问题的能力；
态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、团队精神，责任心强，有较强的抗压能力。

职能类别：临床数据分析员

关键字：临床试验生物统计师数据分析

工作地址

上班地址：上海市