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高级注册主管

10000-20000
海南-海口 -秀英区 | 3年以上经验 | 本科学历
五险一金 综合补贴 年终奖金 奖励计划
2022-12-22 更新 被浏览:
电话:0898****16800 请登录个人账号开放联系方式 登录个人
地址:秀英区药谷三横路8号 (邮编:570311)
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

.制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结;

2.对在研项目进行质控,对研发数据的真实性、合规性和完整性负责;

3.配合研发中心及公司其它部门的工作,为各部门提供法规层面的技术支持,组织内部培训;

4.组织公司研发项目申报,跟踪评审进度,解决问题,直至取得生产批文;

5.及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整部门工作;

6.完成上级安排的其他工作。

任职要求:

1.医药相关专业本科及以上学历;

2.3年以上药品注册经验;有药品研发经验者优先。

3.熟悉药品注册的法律法规及药品注册申报流程;

4.熟悉药品研发技术指导原则;熟悉申报资料的整理;

5.具备良好的协调与沟通能力,有团队精神,工作积极性高,责任心强,细心;

6.具有良好的注册项目管理能力,组织计划能力,能有效解决问题;

7.具备良好的英语阅读及翻译能力,熟练操作Office等常用办公软件;

8.能适应出差。

年龄要求:28-45岁


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 民营企业
  • 500-1000人

海南皇隆制药股份有限公司成立于2003年,是国家火炬计划重点高新技术企业,拥有海南两个制剂生产基地和三个子公司。药谷厂区位于海口国家高新技术产业开发区,总投资5.46亿元,建筑面积约7万平方米。按照2010年新版GMP规范进行化学药原料药及制剂的研发、生产和销售。 公司现有六大类生产车间,涵盖原料药精制车间、口服固体制剂车间、粉针车间、软胶囊车间、冻干粉针车间、外用药车间等。形成了心脑血管类、胃肠类、解热镇痛类、外用药等多类产品体系。 公司不断实施创新驱动和信息化、智能化建设;持续加大研发创新投入,2018-2020年研发投入占比销售收入11.5%;对标美国或欧盟标准,对产品品种采取中欧双报的方式,通过欧盟GMP认证。 先后成立 海南省药物释放系统工程技术研究中心 、 海口市心脑血管药物工程技术研究中心 依托建设单位;首批海南省 双百 人才团队;国家火炬计划承担单位;国家重大创制新药承担单位,形成可持续发展的有力团队培养与支撑形态。

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