工作职责:
1、完善质量管理体系的相关制度，优化管理流程和关键控制环节，确保质量系统的有效性
和适用性；
2、负责监督、管控确保物料和产品符合注册批准的要求和质量标准；
3、负责审核和批准质量体系文件和记录；
4、负责组织开展质量相关活动，如审计，验证，变更，偏差，OOS/OOT，供应商管理，
投诉，退货，年度回顾等；
5、负责评价产品质量稳定性，并协助产品放行。
任职资格:
（1）熟练掌握药品质量管理相关的法律法规知识，如EU-GMP、US-FDA法规、ICH、中
国GMP等；
（2）熟练掌握药品质量管理的各项工作；
（3）了解注册相关知识；
（4）了解EHS相关知识。
职能类别：生物工程/生物制药
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