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制剂QA经理/副经理

10000-15000
浙江-台州 -椒江区
2023-01-20 更新 被浏览:
电话:0576****86543 请登录个人账号开放联系方式 登录个人
地址:椒江区章安街道
职位描述
招聘人数:1 人

职责描述:

1.负责日常制剂产品管理,各产品涉及质量标准的起草和审核,配合注册、QC/QR完成所需的信息;


2.高效、有序、合理安排工作计划,有效合理安排各相关领域的有效监管和监督实施;


3.组织解决制剂产品质量中存在的问题,召开质量分析会议,共同解决质量问题;


4.汇总各产品质量数据和工艺数据的完整性,制定相关产品的年度质量回顾报告;


5.负责制剂物料和中间产品生产和检测相关记录的审查和放行工作,及制剂成品批生产记录和检测记录的审核;


6.对厂房、设施、设备的运行进行监督核查及确认监督审核工作;


7.负责质量受权人不在岗时产品的放行工作;


8.上级领导交办的其他任务。


职能类别:药品生产/质量管理

关键字:qa,检测


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 民营企业
  • 500-1000人

浙江江北药业有限公司创建于1993年7月,座落在美丽的东海之滨、椒江之畔,是一家以生产固体制剂、原料药及中间体为主的民营企业。是浙江省科技型企业、台州市116重点企业,台州市高新技术企业和椒江区 522 重点骨干企业,并列入椒江区上市入库企业。
公司下辖两家贸易公司(上海优迪化工有限公司、浙江江北宏瑞进出口有限公司)和两家原料药及中间体生产企业(浙江江北南海药业有限公司、临海市金桥化工有限公司)。拥有固定资产4亿余元,占地400余亩,员工400余人。拥有一支医化行业里高素质的生产、研发及检验检测团队,其中具有大专以上学历的近200人,中高级技术职称的20余人。
产品主要以心血管类、中枢神经类、消化道类、抗病毒类、抗感染类、抗凝血类、抗骨质疏松类等原料药、中间体及固体制剂共30多个品种。拥有自营进出口权,产品畅销国内,并出口欧美、日本、韩国、巴西、印度、东南亚等20多个国家和地区。2014年销售额4.7亿元,2015年销售额达5.5亿元。
公司始终以 市场 为导向,加大技改投入,优化产品结构,狠抓产品质量,通过了一系列国内外的质量认证,产品深受客户信赖。辛伐他汀、阿托伐他汀、左乙拉西坦等各产品相继通过了美国FDA、欧盟CEP、日本、韩国、印度等的官方检查和认证,并通过了国内新版GMP检查。
立足现在,放眼未来。公司在不断调整和优化产品结构的同时,亦在转型升级发展制剂产业,实现中间体、原料药和制剂产业链的完美结合,争取早日成长为国际优秀的制药企业!

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