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医疗器械注册工程师

5000-10000
山东-威海 -荣成市
2023-02-10 更新 被浏览:
电话:0631****2268 请登录个人账号开放联系方式 登录个人
地址:威海高区世昌大道306田村
职位描述
招聘人数:1 人

招注册工程师一名:岗位职责:
1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册;
2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准;
3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规;
4、撰写医疗器械产品技术文件;
5、医疗器械产品注册资料的编写与申报;
6、医疗器械生产、经营企业法律法规,医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;
7、协助撰写CE,FDA认证申请材料。
具体要求:
1、相关医学专业或信息管理专业,医疗器械,生物医学工程,机械,电子,医学,生物工程,化学医学,护理学,康复检验学,计算机,法律专科以上学历;熟悉二类及二类以上医疗器械注册流程。
2、良好的沟通技巧和协调能力;
3、富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力;
4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程, 有电子专业动手能力者优先.
(待遇可面议)

职能类别:医疗器械注册


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会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 民营企业
  • 50-200人

威海艾提夫医疗设备制造有限公司是位于山东省威海市的一家著名便携式X光机研发、制造公司,公司拥有完备的质量管理体系作为研发、生产保障。公司所生产的便携式X光机及其附件远销海内外,多年来一致受到海内外各界人士的欢迎与追捧。便携式X光机具有整机体积小,一键式操作,图像清晰,配套技术完备等优点,是医院,诊所,各院校厂矿企事业作为手法复位、诊断骨伤情、科研测试、无损检测等场合的必备利器。公司也可根据客户的需求进行研发与生产其它场合使用的X光机。

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