岗位职责:
1、负责实验室文件管理,确保实验室文件能按要求进行起草、修订、审核、批准等;
2、负责方法验证、偏差、OOS调查等管理;
3、负责实验室稳定性试验的管理工作;
4、负责实验室培训管理工作;
5、负责物料和产品取样、留样、样品分发及样品销毁的综合管理;
6、负责标签综合管理;
7、负责实验室试剂的采购、入库、保存等管理;
8、负责实验室玻璃器具、备品备件等易耗品的采购申请及相关管理工作;
9、负责实验室安全环保管理工作;
10、对本部门环境卫生进行监督及完成其它日常事务的处理;
11、负责班组内人员及日常工作管理;
任职条件:
1、分析化学、药学、药物分析及其相关专业,大专、本科及以上学历;
2、3年及以上药品生产企业QC检验工作经验;
3、具有实验室常用仪器设备的确认验证及分析方法确认验证工作经验;
4、具有一定实验室管理经验及管理能力;
5、熟悉GMP及中国药典、EP、USP等药典基本要求;
6、熟悉GMP对于QC实验室管理基本要求;
7、具有QC实验室文件起草、修订的经验和能力;
8、熟悉实验室常用仪器设备的使用、维护和保养、计量校准工作,如:气相色谱仪、高效液相。
职能类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
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