CSV验证工程师/主管

岗位职责：
1、负责公司计算机化系统验证相关的质量体系建设；
2、制定计算机化系统验证文件，如：验证总计划（VMP）/风险评估（RA）/验证方案（IQ\OQ\PQ）/追溯矩阵（RTM）/验证总结报告（VSR）等；
3、参与公司QC实验室计算机化系统验证（含各类检验仪器工作站、网络版CDS系统等）；
4、参与公司车间自控系统计算机化系统验证（公用系统、SCADA系统等）；
5、为公司计算机化系统的法规符合性提出建议，并撰写计算机化系统URS。
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、计算机专业、电气自动化或相关专业；
2、熟悉国内外计算机化系统的法规要求；
3、能够按照GAMP5制定合理的验证策略与验证计划；
4、熟练掌握基本的风险评估方法；
5、具备一定的计算机相关知识，包括网络、应用软件、服务器等方面；
6、熟悉Waters Empower3系统、SCADA系统尤佳；
7、有制药企业工作经历、接触过计算机化系统验证工作的优先考虑。