招聘制剂技术研究员

1、对转移的项目的分析方法进行差异分析，风险评估并独立撰写报告；

2、负责技术转移项目由项目委员会及多学科项目组的筹建，项目计划、技术转移方案技术转移报告的撰写 及批准；

3、在技术转移开始阶段，确认技术转移成功标准；

4、通过对SU提供信息(包括待转移至RU的工艺、产品信息)的处理，采用风险管理工具进行风险分析， 并采取风险减轻措施；

5、审核并批准各部门在技术转移过程中生成的计划、方案和报告；

6、审核并批准技术转移过程中的工艺验证、清洁验证、分析方法验证方案与报告;

7、技术转移结束后起草经验教训报告，制定技术服务支持计划。

任职要求:

1、生物化学，生物工程及制药等相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉无菌制剂工艺开发的基本流程，有中试放大生产经历、工艺转移经验经验优先考虑;抗体类药物制剂转移经验优先考虑；

3、工作积极主动、严谨细致责任心强、有良好的沟通能力及团队协作意识;具有一定的抗压和学习能力；4、会DOE软件、0rigin、prism优先，较好的英文读写能力。